21 सीएफआर फार्मा क्या है?

2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17

21 सीएफआर और इसकी सिफारिशें। शीर्षक 21 का सीएफआर या संघीय विनियम संहिता संयुक्त राज्य अमेरिका में इसके तीन शासी निकायों के लिए भोजन और दवाओं के संचालन से संबंधित है: एफडीए (खाद्य एवं औषधि प्रशासन), डीईए (दवा प्रवर्तन एजेंसी) और ओएनडीसीपी (राष्ट्रीय औषधि नियंत्रण नीति का कार्यालय)।

इसके अलावा, हमारे पास 21 सीएफआर क्यों है?

का परिचय देते हुए 21 सीएफआर भाग 11 नियम, एफडीए पास होना इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और हस्ताक्षर के उपयोग के लिए मानक मानदंड स्थापित करके, जीवन विज्ञान समुदाय और अन्य एफडीए विनियमित उद्योगों को व्यावसायिक प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित करने, टर्नअराउंड समय और लागत को कम करने के लिए अनिवार्य रूप से सक्षम किया।

इसी तरह, फार्मा में Usfda क्या है? खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए or.) यूएसएफडीए ) संयुक्त राज्य अमेरिका के स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग की एक संघीय एजेंसी है, जो संयुक्त राज्य के संघीय कार्यकारी विभागों में से एक है।

इसी तरह, 21 सीएफआर भाग 11 किस पर लागू होता है?

21 सीएफआर भाग 11 पर लागू होता है इलेक्ट्रॉनिक रूप में रिकॉर्ड जो हैं द्वारा निर्धारित किसी भी रिकॉर्ड आवश्यकता के तहत बनाया, संशोधित, रखरखाव, संग्रहीत, पुनर्प्राप्त, और/या प्रेषित किया गया एफडीए.

21 सीएफआर में कितने भाग होते हैं?

इसमें तीन अध्याय होते हैं, प्रत्येक इन संगठनों के लिए कोड में विशेषज्ञता रखते हैं। 21 सीएफआर आम तौर पर के लिए जाना जाता है 21 सीएफआर भाग 11 इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर। लेकिन इसमें विभिन्न भाग जिनके पास है को अलग उद्योगों में दिशा-निर्देशों का पालन करना होगा।