एफडीए में सीएफआर क्या है?

2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17

संघीय विनियम संहिता ( सीएफआर ) संघीय सरकार के कार्यकारी विभागों और एजेंसियों द्वारा संघीय रजिस्टर में प्रकाशित सामान्य और स्थायी नियमों का एक संहिताकरण है। शीर्षक 21 का सीएफआर खाद्य एवं औषधि प्रशासन के नियमों के लिए आरक्षित है।

इसी तरह, 21 सीएफआर के किस अध्याय में एफडीए द्वारा जारी नियम शामिल हैं?

शीर्षक 21 सीएफआर भाग 11 शीर्षक का हिस्सा है 21 संघीय संहिता के नियमों जो यूनाइटेड स्टेट्स फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन की स्थापना करता है ( एफडीए ) नियमों इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर (ईआरईएस) पर।

इसी तरह 21 CFR में कितने भाग होते हैं? इसमें तीन अध्याय होते हैं, प्रत्येक इन संगठनों के लिए कोड में विशेषज्ञता रखते हैं। 21 सीएफआर आम तौर पर के लिए जाना जाता है 21 सीएफआर भाग 11 इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर। लेकिन इसमें विभिन्न भाग जिनके पास है को अलग उद्योगों में दिशा-निर्देशों का पालन करना होगा।

तो, नैदानिक परीक्षणों में सीएफआर क्या है?

सीएफआर - संघीय विनियमों की संहिता - संघीय विनियमों की संहिता ( सीएफआर ) FDA सहित संघीय सरकारी एजेंसियों द्वारा प्रकाशित नियमों का एक समूह है। के भीतर विशिष्ट शीर्षक सीएफआर गुड पर लागू करें क्लीनिकल भीतर अभ्यास करें क्लीनिकल अनुसंधान, सहित: 21 सीएफआर भाग 812 (जांच उपकरण छूट)

चिकित्सा उपकरण की FDA परिभाषा क्या है?

ए चिकित्सीय उपकरण है परिभाषित खाद्य औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम के भीतर एक उपकरण, उपकरण, कार्यान्वयन, मशीन, युक्ति, प्रत्यारोपण, इन विट्रो अभिकर्मक, या अन्य समान या संबंधित लेख, जिसमें एक घटक भाग, या सहायक सामग्री शामिल है: आधिकारिक राष्ट्रीय सूत्र में मान्यता प्राप्त है, या संयुक्त राज्य अमेरिका