एफडीए दिशानिर्देश क्या हैं?

2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17

दिशा निर्देश दस्तावेज़ प्रतिनिधित्व करते हैं एफडीए के किसी विषय पर वर्तमान सोच। वे किसी व्यक्ति के लिए या उस पर कोई अधिकार नहीं बनाते हैं या प्रदान नहीं करते हैं और बाध्य करने के लिए काम नहीं करते हैं एफडीए या जनता। यदि दृष्टिकोण लागू विधियों और विनियमों की आवश्यकताओं को पूरा करता है तो आप एक वैकल्पिक दृष्टिकोण का उपयोग कर सकते हैं।

तदनुसार, FDA नियम क्या हैं?

NS एफडीए खाद्य सुरक्षा, तंबाकू उत्पादों, आहार की खुराक, नुस्खे और ओवर-द-काउंटर फार्मास्यूटिकल दवाओं (दवाओं), टीकों, बायोफर्मासिटिकल्स, रक्त आधान, चिकित्सा उपकरणों, विद्युत चुम्बकीय विकिरण के नियंत्रण और पर्यवेक्षण के माध्यम से सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा और बढ़ावा देने के लिए जिम्मेदार है।

एफडीए द्वारा अनुमोदित होने का क्या अर्थ है? एफडीए करता है उत्पादों को अनुमोदित करने से पहले उनका विकास या परीक्षण नहीं करना चाहिए। बजाय, एफडीए विशेषज्ञ निर्माताओं द्वारा किए गए प्रयोगशाला, पशु और मानव नैदानिक परीक्षण के परिणामों की समीक्षा करते हैं। अगर एफडीए अनुदान अनुमोदन , यह साधन एजेंसी ने निर्धारित किया है कि उत्पाद के लाभ इच्छित उपयोग के लिए ज्ञात जोखिमों से अधिक हैं।

कोई यह भी पूछ सकता है कि FDA क्या करता है?

खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) मानव और पशु चिकित्सा दवाओं, जैविक उत्पादों, चिकित्सा उपकरणों, हमारे देश की खाद्य आपूर्ति, सौंदर्य प्रसाधन और विकिरण उत्सर्जित करने वाले उत्पादों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और सुरक्षा सुनिश्चित करके सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए जिम्मेदार है।

आप एफडीए के अनुरूप कैसे बनते हैं?

प्रति एफडीए प्राप्त करें अनुमोदन, दवा निर्माताओं को प्रयोगशाला, पशु और मानव नैदानिक परीक्षण करना चाहिए और अपना डेटा प्रस्तुत करना चाहिए एफडीए . एफडीए फिर डेटा की समीक्षा करेगा और दवा को मंजूरी दे सकता है यदि एजेंसी यह निर्धारित करती है कि दवा के लाभ इच्छित उपयोग के लिए जोखिम से अधिक हैं।