वीडियो: एफडीए सीएफआर 21 क्या है?
2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17
शीर्षक 21 संघीय विनियम संहिता का वह भाग है जो संयुक्त राज्य में खाद्य एवं औषधि प्रशासन के लिए खाद्य और औषधियों को नियंत्रित करता है ( एफडीए ), ड्रग एन्फोर्समेंट एडमिनिस्ट्रेशन (DEA), और ऑफिस ऑफ़ नेशनल ड्रग कंट्रोल पॉलिसी (ONDCP)।
इस संबंध में, 21 सीएफआर का क्या अर्थ है?
संघीय विनियम संहिता
कोई यह भी पूछ सकता है कि 21 सीएफआर भाग 11 की आवश्यकताएं क्या हैं? एफडीए 21 सीएफआर भाग 11 अनुपालन निर्देश देता है कि जो कंपनियां दस्तावेज़ और हस्ताक्षर नियंत्रण के लिए इलेक्ट्रॉनिक सिस्टम का उपयोग करती हैं, उन्हें यह आश्वासन देना चाहिए कि इलेक्ट्रॉनिक दस्तावेज़ प्रामाणिक हैं। विनियम सभी इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड की गोपनीयता की आवश्यकता को निर्धारित करते हैं।
यह भी पूछा गया कि 21 सीएफआर के किस अध्याय में एफडीए द्वारा जारी नियम शामिल हैं?
शीर्षक 21 सीएफआर भाग 11 शीर्षक का हिस्सा है 21 संघीय संहिता के नियमों जो यूनाइटेड स्टेट्स फ़ूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन की स्थापना करता है ( एफडीए ) नियमों इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और इलेक्ट्रॉनिक हस्ताक्षर (ईआरईएस) पर।
आप सीएफआर 21 का हवाला कैसे देते हैं?
विनियम का शीर्षक संख्या टाइप करें, फिर संक्षिप्त नाम " सी.एफ.आर ." स्पेस टाइप करें, फिर सेक्शन सिंबल (§), स्पेस और सेक्शन की संख्या टाइप करें। अपना बंद करें संदर्भ के संस्करण वर्ष के साथ सीएफआर . सेक्शन नंबर के बाद स्पेस टाइप करें, फिर का साल टाइप करें सीएफआर कोष्ठक में संस्करण।
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एफडीए में सीएफआर क्या है?
संघीय विनियम संहिता (सीएफआर) संघीय सरकार के कार्यकारी विभागों और एजेंसियों द्वारा संघीय रजिस्टर में प्रकाशित सामान्य और स्थायी नियमों का एक संहिताकरण है। सीएफआर का शीर्षक 21 खाद्य एवं औषधि प्रशासन के नियमों के लिए आरक्षित है।
सीएफआर और सीएनएफ में क्या अंतर है?
सी एंड एफ, सीएनएफ या सीएफआर का मतलब लागत और माल ढुलाई है। यहां, निर्यात बिक्री की बिक्री लागत में माल की लागत और माल ढुलाई शामिल है। मैं सीएफआर (जिसे सीएनएफ और सी एंड एफ भी कहा जाता है) की डिलीवरी की शर्तों को एक सरल उदाहरण के साथ समझाऊंगा। सी एंड एफ लेनदेन के मामले में खरीदार द्वारा माल का बीमा पूरा किया जाता है
एफडीए दिशानिर्देश क्या हैं?
मार्गदर्शन दस्तावेज़ किसी विषय पर FDA की वर्तमान सोच का प्रतिनिधित्व करते हैं। वे किसी व्यक्ति के लिए या उसके लिए कोई अधिकार नहीं बनाते हैं या प्रदान नहीं करते हैं और एफडीए या जनता को बाध्य करने के लिए काम नहीं करते हैं। आप एक वैकल्पिक दृष्टिकोण का उपयोग कर सकते हैं यदि दृष्टिकोण लागू विधियों और विनियमों की आवश्यकताओं को पूरा करता है
एफडीए के अनुसार प्रभावकारिता और प्रभावशीलता के बीच अंतर क्या हैं?
प्रभावशीलता बताती है कि वास्तविक दुनिया की सेटिंग में दवा का उपयोग कैसे किया जाता है जहां रोगी आबादी और अन्य चर को नियंत्रित नहीं किया जा सकता है। प्रभावकारिता बताती है कि एक आदर्श या नियंत्रित सेटिंग में एक दवा कैसे प्रदर्शन करती है - अर्थात्, एक नैदानिक परीक्षण
21 सीएफआर फार्मा क्या है?
21 सीएफआर और इसकी सिफारिशें। सीएफआर का शीर्षक 21 या संघीय विनियम संहिता संयुक्त राज्य अमेरिका में अपने तीन शासी निकायों के लिए भोजन और दवाओं के संचालन से संबंधित है: एफडीए (खाद्य एवं औषधि प्रशासन), डीईए (दवा प्रवर्तन एजेंसी) और ओएनडीसीपी (राष्ट्रीय कार्यालय औषधि नियंत्रण नीति)