वीडियो: फार्मा में सीटीए क्या है?
2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17
नैदानिक परीक्षण अनुमोदन ( सीटीए ); (इंड)
इस प्रक्रिया में यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) से यूड्रासीटी नंबर प्राप्त करना और क्लिनिकल ट्रायल ऑथराइजेशन के लिए एक आवेदन जमा करना शामिल है। सीटीए ) प्रत्येक सदस्य राज्य के सक्षम प्राधिकारी को जहां परीक्षण किया जाएगा।
इसी तरह, यह पूछा जाता है कि सीटीए फाइलिंग क्या है?
एक नैदानिक परीक्षण आवेदन ( सीटीए ) आवेदन है/ प्रस्तुत करने सक्षम राष्ट्रीय को। एक विशिष्ट देश में नैदानिक परीक्षण करने के लिए प्राधिकरण के लिए नियामक प्राधिकरण। के उदाहरण। सक्षम राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों को प्रस्तुतियाँ शामिल हो सकती हैं लेकिन इन तक सीमित नहीं हैं: 1.
इसके अतिरिक्त, आप नैदानिक परीक्षण कैसे शुरू करते हैं? निम्नलिखित चरण नैदानिक परीक्षणों के संचालन में रुचि रखने वाले पेशेवरों के लिए प्रक्रिया का एक सिंहावलोकन हैं।
- विनियमों के बारे में जानें।
- आवश्यक बुनियादी ढाँचा स्थापित करें।
- नैदानिक परीक्षणों के लिए खोजें।
- आवश्यक प्रपत्रों को पूरा करें।
- प्री-स्टडी विजिट की तैयारी करें।
- आईआरबी अनुमोदन प्राप्त करें।
- अनुबंध पत्र पर हस्ताक्षर कीजिये।
इसके अलावा, नैदानिक परीक्षणों में CTA क्या है?
ए नैदानिक परीक्षण समझौता ( सीटीए ) एक कानूनी रूप से बाध्यकारी समझौता है जो प्रायोजक के बीच संबंधों का प्रबंधन करता है जो अध्ययन दवा या उपकरण, वित्तीय सहायता और / या मालिकाना जानकारी प्रदान कर सकता है और वह संस्थान जो डेटा और/या परिणाम, प्रकाशन, इनपुट प्रदान कर सकता है।
यूके में क्लिनिकल परीक्षण को कौन मंजूरी देता है?
परीक्षण प्राधिकरण सभी क्लिनिकल परीक्षण दवाओं और चिकित्सा उपकरणों पर अध्ययन के लिए मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) नामक एक संगठन द्वारा अधिकृत होने की भी आवश्यकता होती है। यह कहा जाता है नैदानिक परीक्षण प्राधिकरण (सीटीए)।
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एक नैदानिक परीक्षण आवेदन (सीटीए) सक्षम राष्ट्रीय के लिए आवेदन/प्रस्तुतीकरण है। एक विशिष्ट देश में नैदानिक परीक्षण करने के लिए प्राधिकरण के लिए नियामक प्राधिकरण। के उदाहरण। सक्षम राष्ट्रीय नियामक प्राधिकरणों को प्रस्तुतियाँ शामिल हो सकती हैं लेकिन इन तक सीमित नहीं हैं: 1
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