नियामक में सीटीए क्या है?

2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17

एक नैदानिक परीक्षण आवेदन ( सीटीए ) सक्षम राष्ट्रीय को आवेदन/प्रस्तुतीकरण है। नियामक किसी विशिष्ट देश में नैदानिक परीक्षण करने के लिए प्राधिकरण के लिए प्राधिकरण। के उदाहरण। सक्षम राष्ट्रीय को प्रस्तुतियाँ नियामक अधिकारियों में शामिल हो सकते हैं लेकिन इन तक सीमित नहीं हैं: 1.

इसके संबंध में, नैदानिक अनुसंधान में CTA क्या है?

ए नैदानिक परीक्षण समझौता ( सीटीए ) एक कानूनी रूप से बाध्यकारी समझौता है जो प्रायोजक के बीच संबंधों का प्रबंधन करता है जो प्रदान कर सकता है अध्ययन दवा या उपकरण, वित्तीय सहायता और/या मालिकाना जानकारी और संस्था जो डेटा और/या परिणाम, प्रकाशन, इनपुट प्रदान कर सकती है।

इसी तरह, यूके में क्लिनिकल परीक्षण को कौन मंजूरी देता है? परीक्षण प्राधिकरण सभी क्लिनिकल परीक्षण दवाओं और चिकित्सा उपकरणों पर अध्ययन के लिए मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (MHRA) नामक एक संगठन द्वारा अधिकृत होने की भी आवश्यकता होती है। यह कहा जाता है नैदानिक परीक्षण प्राधिकरण (सीटीए)।

इसके बाद, सवाल यह है कि फार्मास्यूटिकल्स में सीटीए क्या है?

नैदानिक परीक्षण अनुमोदन ( सीटीए ); (IND) इस प्रक्रिया में यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (EMA) से एक EudraCT नंबर प्राप्त करना और क्लिनिकल ट्रायल ऑथराइजेशन के लिए एक आवेदन जमा करना शामिल है ( सीटीए ) प्रत्येक सदस्य राज्य के सक्षम प्राधिकारी को जहां परीक्षण किया जाएगा।

क्या इंडस स्वीकृत हैं?

एक IND मार्केटिंग के लिए एक आवेदन नहीं है अनुमोदन . यह वह तरीका है जिसके माध्यम से प्रायोजक को खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से संघीय कानून से छूट मिलती है जो एक गैर-अनुमोदित दवा को राज्य की सीमाओं के पार ले जाने से रोकता है।