विघटन मानदंड क्या है?

2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17

की राशि भंग सक्रिय संघटक को क्यू के रूप में जाना जाता है विघटन परीक्षण। यह का पहला चरण है विघटन और S1 स्टेज के रूप में जाना जाता है। S1 चरण में भंग प्रत्येक इकाई की मात्रा Q+5% से कम नहीं होनी चाहिए। यह दर्शाता है कि प्रत्येक इकाई निर्दिष्ट के 5% से ऊपर होनी चाहिए सीमा व्यक्तिगत मोनोग्राफ में।

बस इतना ही, विघटन परीक्षण की आवश्यकता क्यों है?

विघटन परीक्षण सभी ठोस मौखिक खुराक रूपों के लिए एक आवश्यकता है और उत्पाद रिलीज और स्थिरता के लिए पूरे विकास जीवन-चक्र में उपयोग किया जाता है परिक्षण . यह एक महत्वपूर्ण विश्लेषणात्मक है परीक्षण एक सक्रिय दवा घटक और तैयार उत्पाद में भौतिक परिवर्तनों का पता लगाने के लिए उपयोग किया जाता है।

इसी तरह, विघटन के प्रकार क्या हैं? विभिन्न प्रकार के विघटन उपकरण

• टैबलेट विघटन उपकरण के प्रकार: यूएसपी के अनुसार विभिन्न प्रकार के टैबलेट विघटन उपकरण में शामिल हैं:
• टोकरी प्रकार। इसमें बोरोसिलिकेट ग्लास होता है और इसकी क्षमता 1000 मिलीलीटर तक होती है।
• पैडल प्रकार।
• पारस्परिक सिलेंडर।
• सेल के माध्यम से प्रवाह।
• डिस्क पर चप्पू।
• घूर्णन सिलेंडर।
• पारस्परिक डिस्क।

इसे ध्यान में रखते हुए, विघटन सिद्धांत क्या है?

NS सिद्धांत का कार्य विघटन परीक्षण को निम्नानुसार संक्षेपित किया जा सकता है: उत्पाद विकास और स्थिरता मूल्यांकन के दौरान चिकित्सीय प्रभावशीलता का अनुकूलन। उत्पादन लॉट के बीच एकरूपता सुनिश्चित करने के लिए उत्पादन गुणवत्ता का नियमित मूल्यांकन।

विघटन में सिंक की स्थिति क्या है?

NS सिंक की स्थिति की मात्रा के रूप में परिभाषित किया जा सकता है विघटन माध्यम, एक सॉल्यूबिलाइज़र के साथ या बिना, पूर्ण प्रदान करने के लिए आवश्यक विघटन उत्पाद में मौजूद दवा की अपेक्षित मात्रा का।