वीडियो: FDA उपयोगकर्ता शुल्क का उद्देश्य क्या है?
2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17
एफडीए उपयोगकर्ता शुल्क कार्यक्रम। NS उपयोगकर्ता शुल्क कार्यक्रम खाद्य एवं औषधि प्रशासन की सहायता करते हैं ( एफडीए ) सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा करने और उद्योग में नवाचार में तेजी लाने के अपने मिशन को पूरा करने के लिए। वित्तीय प्रबंधन कार्यालय (OFM) के वित्तीय प्रबंधन के लिए जिम्मेदार है उपयोगकर्ता शुल्क कार्यक्रम।
यहाँ, FDA उपयोगकर्ता शुल्क क्या हैं?
प्रिस्क्रिप्शन ड्रग उपयोगकर्ता शुल्क अधिनियम (पीडीयूएफए) 1992 में कांग्रेस द्वारा बनाया गया था और अधिकृत करता है एफडीए इकट्ठा करने के लिए फीस कुछ मानव दवा और जैविक उत्पादों का उत्पादन करने वाली कंपनियों से। पीडीयूएफए के पारित होने के बाद से, उपयोगकर्ता शुल्क दवा अनुमोदन प्रक्रिया में तेजी लाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई है।
ऊपर के अलावा, पडुफा शुल्क कितना है? वित्तीय वर्ष 2018 के लिए दवा आवेदन फीस हैं: $2, 421, 495 प्रति पूर्ण आवेदन जिसमें नैदानिक डेटा की आवश्यकता होती है, $1, 210, 748 प्रति आवेदन जिसमें नैदानिक डेटा की आवश्यकता नहीं होती है या प्रति पूरक नैदानिक डेटा की आवश्यकता होती है।
यह भी सवाल है कि एफडीए उपयोगकर्ता शुल्क का भुगतान कैसे किया जाता है?
पंजीकरण के लिए आवश्यक सभी प्रतिष्ठानों को पहले डिवाइस सुविधा पर जाना होगा उपयोगकर्ता शुल्क वेबसाइट को भुगतान कर NS उपयोगकर्ता शुल्क . एक बार बना लो भुगतान और अपने लिए पुष्टिकरण नंबर प्राप्त करें भुगतान (पिन/पीसीएन), आप अपना पंजीकरण और लिस्टिंग आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए FURLS वेबसाइट पर जा सकते हैं।
वास्तव में FDA को कौन नियंत्रित करता है?
NS एफडीए संयुक्त राज्य कांग्रेस द्वारा संघीय खाद्य, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम को लागू करने का अधिकार दिया गया था, जो एजेंसी के लिए प्राथमिक फोकस के रूप में कार्य करता है; NS एफडीए अन्य कानूनों को भी लागू करता है, विशेष रूप से लोक स्वास्थ्य सेवा अधिनियम की धारा 361 और संबंधित नियम, जिनमें से कई सीधे भोजन से संबंधित नहीं हैं या
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