एफडीए फॉर्म 482 क्या है?

2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17

एफडीए फॉर्म 482 - निरीक्षण की सूचना:

यह एक आधिकारिक सूचना है एफडीए द्वारा हस्ताक्षरित निरीक्षण के लिए एफडीए अधिकारी। यह निरीक्षक द्वारा निर्मित होता है और उसके पास विनिर्माण सुविधा का निरीक्षण करने का अधिकार होता है। निरीक्षण समन्वयक नोटिस प्राप्त करेंगे और तदनुसार निरीक्षण का प्रबंधन करेंगे।

इसी तरह कोई पूछ सकता है कि FDA से 483 का क्या मतलब है?

ए: एक: एफडीए प्रपत्र 483 एक निरीक्षण के समापन पर फर्म प्रबंधन को जारी किया जाता है जब एक जांचकर्ता (ओं) ने कोई भी शर्त देखी है कि उनके फैसले में खाद्य औषधि और प्रसाधन सामग्री (एफडी एंड सी) अधिनियम और संबंधित अधिनियमों का उल्लंघन हो सकता है।

दूसरे, FDA ऑडिट क्या है? खाद्य एवं औषधि प्रशासन ( एफडीए ) खाद्य, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम और संबंधित अधिनियमों जैसे लागू कानूनों और विनियमों के साथ फर्म के अनुपालन का निर्धारण करने के लिए विनियमित सुविधाओं का निरीक्षण करता है।

दूसरे, FDA फॉर्म 483 और चेतावनी पत्र में क्या अंतर है?

NS फॉर्म 483 अकेले निरीक्षण दल द्वारा जारी किया जाता है। NS चेतावनी पत्र उच्च स्तर से जारी किया जाता है एफडीए अधिकारी या अधिकारी। खराब निरीक्षण के कारण प्रपत्र 483s। चेतावनी पत्र आमतौर पर जारी किए गए 483s, या अन्य मुद्दों पर कई कम प्रतिक्रियाओं के परिणामस्वरूप बहुत अधिक गंभीर होते हैं जिन पर त्वरित ध्यान/वृद्धि की आवश्यकता होती है।

क्या FDA 483 को सार्वजनिक किया गया है?

सैद्धांतिक रूप से, फॉर्म एफडीए 483s हैं सह लोक जानकारी और, इस प्रकार, के माध्यम से उपलब्ध हैं एफडीए के सूचना अधिनियम कार्यालय की स्वतंत्रता। तो, कोई भी फॉर्म एफडीए 483 कोई भी अनुरोध कर सकता है। NS एफडीए किसी भी संभावित गोपनीय जानकारी को रिपोर्ट से पहले साफ़/सुधार करना चाहिए जनता के लिए जारी.