आप एफडीए कैसे बनते हैं?

2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17

प्रति एफडीए प्राप्त करें अनुमोदन, दवा निर्माताओं को प्रयोगशाला, पशु और मानव नैदानिक परीक्षण करना चाहिए और अपना डेटा प्रस्तुत करना चाहिए एफडीए . एफडीए फिर डेटा की समीक्षा करेगा और दवा को मंजूरी दे सकता है यदि एजेंसी यह निर्धारित करती है कि दवा के लाभ इच्छित उपयोग के लिए जोखिम से अधिक हैं।

इसी तरह कोई पूछ सकता है कि आप FDA अधिकारी कैसे बनते हैं?

सुरक्षा अधिकारियों जीव विज्ञान, रसायन विज्ञान, पोषण या अन्य वैज्ञानिक क्षेत्र में न्यूनतम स्नातक की डिग्री की आवश्यकता है। जांच के प्रयोगशाला या पेपर ट्रेल पक्षों में रुचि रखने वालों को भी विज्ञान से संबंधित स्नातक की डिग्री और सांख्यिकी और कंप्यूटर प्रोग्रामिंग जैसे अन्य कौशल में अतिरिक्त प्रशिक्षण की आवश्यकता होती है।

इसके अतिरिक्त, FDA अनुमोदन प्राप्त करने में कितना समय लगता है? कंपनी तब एक आवेदन (आमतौर पर लगभग 100, 000 पृष्ठ) प्रस्तुत करती है एफडीए के लिये अनुमोदन , एक प्रक्रिया जो कर सकती है लेना ढाई साल तक। फाइनल के बाद अनुमोदन , चिकित्सकों को निर्धारित करने के लिए दवा उपलब्ध हो जाती है।

FDA अनुमोदन प्राप्त करने में कितना खर्च होता है?

कृपया ध्यान दें एफडीए फीस वार्षिक परिवर्तन और अब 2018, 510k एफडीए फीस $10,000 से अधिक है। इसके अलावा लागत शुल्क वास्तविक का केवल 1-10% है लागत प्रस्तुत करने का। एक वास्तविक 510k लागत बुनियादी इंजीनियरिंग और आवश्यक गैर और नैदानिक परीक्षण के आधार पर उत्पाद पर निर्भर करता है।

एफडीए द्वारा किसी दवा को कैसे अनुमोदित किया जाता है?

संयुक्त राज्य अमेरिका में, एफडीए को मंजूरी दी दवाओं . दवाई बेचने की मांग करने वाली कंपनियां a दवाई संयुक्त राज्य अमेरिका में पहले इसका परीक्षण करना चाहिए। कंपनी तब खाना भेजती है और दवाई प्रशासन केंद्र दवाई इन परीक्षणों से मूल्यांकन और अनुसंधान (सीडीईआर) सबूत साबित करने के लिए दवाई अपने इच्छित उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी है।