आईसीएच अनुसंधान क्या है?

2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17

मानव उपयोग के लिए फार्मास्यूटिकल्स के लिए तकनीकी आवश्यकताओं के सामंजस्य के लिए अंतर्राष्ट्रीय परिषद ( आईसीएच ) दवा पंजीकरण के वैज्ञानिक और तकनीकी पहलुओं पर चर्चा करने के लिए नियामक प्राधिकरणों और दवा उद्योग को एक साथ लाने में अद्वितीय है।

इसी तरह, लोग पूछते हैं, आईसीएच नैदानिक अनुसंधान क्या है?

अच्छा क्लीनिकल अभ्यास ( जीसीपी ) संचालन के लिए एक अंतरराष्ट्रीय गुणवत्ता मानक है क्लिनिकल परीक्षण कि कुछ देशों में द्वारा प्रदान किया जाता है आईसीएच , एक अंतरराष्ट्रीय निकाय जो मानकों के एक सेट को परिभाषित करता है, जिसे सरकारें तब नियमों में स्थानांतरित कर सकती हैं क्लिनिकल परीक्षण मानव विषयों को शामिल करना।

दूसरे, ICH e6 r2 क्या है? एफडीए की घोषणा आईसीएच ई6 ( R2 ) दिशा निर्देश। आईसीएच ई6 ( R2 ) "नैदानिक परीक्षण डिजाइन, आचरण, निरीक्षण, रिकॉर्डिंग और रिपोर्टिंग के साथ-साथ इलेक्ट्रॉनिक रिकॉर्ड और आवश्यक दस्तावेजों के संबंध में अद्यतन मानकों पर चर्चा करता है।"

यह भी जानिए, GCP के 3 मुख्य सिद्धांत क्या हैं?

समान महत्व के तीन बुनियादी नैतिक सिद्धांत, अर्थात् व्यक्तियों के लिए सम्मान, उपकार , और न्याय, अन्य सभी GCP सिद्धांतों में व्याप्त है। मनुष्यों से जुड़े अनुसंधान को वैज्ञानिक रूप से उचित और स्पष्ट, विस्तृत प्रोटोकॉल में वर्णित किया जाना चाहिए।

आईसीएच ई6 का क्या अर्थ है?

मई 1996 में अंतिम रूप दिए जाने के बाद से, अच्छे नैदानिक अभ्यास के लिए दिशानिर्देश ई6 (R1) हार्मोनाइजेशन पर अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन द्वारा निर्मित ( आईसीएच ), ने गुणवत्ता डेटा और मानव विषयों की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए प्रक्रियात्मक मानकों के एक सेट के साथ नैदानिक परीक्षण अनुसंधान प्रदान किया है।