जीएमपी और गैर जीएमपी प्रयोगशाला में क्या अंतर है?

2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17

जीएमपी (एफडीए विनियमित) बनाम। गैर - जीएमपी ( गैर -विनियमित) कच्चे माल की वस्तुएं। हम एक ही रासायनिक कच्चा माल खरीदते हैं जीएमपी और गैर - जीएमपी उत्पादन। जीएमपी माल की प्राप्ति की आवश्यकता है a को अलग की तुलना में कार्यप्रवाह गैर - जीएमपी माल की प्राप्ति (मुख्य रूप से जीएमपी आंतरिक स्वीकृति परीक्षण की आवश्यकता है, गैर - जीएमपी नहीं करता)।

इसी तरह, आप पूछ सकते हैं कि जीएमपी प्रयोगशाला क्या है?

अच्छी विनिर्माण प्रक्रिया ( जीएमपी ) यह सुनिश्चित करने के लिए एक प्रणाली है कि गुणवत्ता मानकों के अनुसार दवा उत्पादों का लगातार उत्पादन और नियंत्रण किया जाता है। जीएमपी लैब्स कई उद्देश्यों के लिए उपयोग किया जाता है- अनुवाद संबंधी अनुसंधान परियोजनाओं का समर्थन करना, नैदानिक परीक्षणों में भाग लेना, व्यावसायीकरण को बढ़ाना, आदि।

इसके अलावा, जीएमपी आवश्यकताएं क्या हैं? अच्छी उत्पादन कार्यप्रणाली ( जीएमपी ) खाद्य और पेय पदार्थ, सौंदर्य प्रसाधन, दवा उत्पाद, आहार पूरक, और चिकित्सा उपकरणों के निर्माण और बिक्री के प्राधिकरण और लाइसेंस को नियंत्रित करने वाली एजेंसियों द्वारा अनुशंसित दिशानिर्देशों के अनुरूप होने के लिए आवश्यक प्रथाएं हैं।

यहाँ, प्रयोगशालाओं के लिए GLP और GMP आवश्यकताओं में क्या अंतर है?

NS जीएलपी नियम उत्पाद सुरक्षा के "ओपन-एंडेड" शोध अध्ययनों की गुणवत्ता और अखंडता सुनिश्चित करने का इरादा है, जबकि जीएमपी नियम पूर्व-परिभाषित प्रक्रियाओं के अनुसार विनिर्माण और परीक्षण के माध्यम से विनियमित चिकित्सा उत्पादों के अलग-अलग बैचों की गुणवत्ता और सुरक्षा सुनिश्चित करने का इरादा है, जीएमपी और सीजीएमपी में क्या अंतर है?

दोनों सीजीएमपी तथा जीएमपी उत्पादों के गुणवत्ता आश्वासन को प्रमाणित करने के लिए स्थापित किया जाता है। हालाँकि, थोड़ा है सीजीएमपी. के बीच अंतर तथा जीएमपी . "सी" में सीजीएमपी यह प्रमाणित करने के लिए है कि इस उत्पाद के उत्पादन में उपयोग किए जाने वाले प्रत्येक चरण को के दिशानिर्देशों के अनुसार किया गया था जीएमपी कहा गया है, लेकिन वे समाप्त हो गए थे में एक अधिक वर्तमान तरीके।