क्या FDA दवा अनुमोदन प्रक्रिया उचित है?

2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17

ए फार्मास्युटिकल कंपनी की मांग एफडीए अनुमोदन एक नया नुस्खा बेचने के लिए दवाई पांच-चरण पूरा करना होगा प्रक्रिया : खोज/अवधारणा, पूर्व नैदानिक अनुसंधान, नैदानिक अनुसंधान, एफडीए समीक्षा और एफडीए बाजार के बाद सुरक्षा निगरानी। कंपनी को प्रदर्शित करने के लिए विनिर्माण जानकारी ठीक से निर्माण कर सकती है दवाई.

इसी तरह, एफडीए को किसी दवा को मंजूरी देने में कितना समय लगता है?

कंपनी तब एक आवेदन (आमतौर पर लगभग 100,000 पृष्ठ) प्रस्तुत करती है एफडीए के लिये अनुमोदन , एक प्रक्रिया जो कर सकती है लेना ढाई साल तक। फाइनल के बाद अनुमोदन , NS दवाई चिकित्सकों के लिए निर्धारित करने के लिए उपलब्ध हो जाता है।

यह भी जानिए, एफडीए द्वारा कितने प्रतिशत दवाओं को मंजूरी मिलती है? लगभग 14 प्रतिशत के सभी दवाओं नैदानिक परीक्षणों में अंततः जीत अनुमोदन से एफडीए - बहुत अधिक प्रतिशत एमआईटी स्लोन स्कूल ऑफ मैनेजमेंट के एक नए अध्ययन के मुताबिक, पहले सोचा गया था।

इसी तरह कोई भी पूछ सकता है कि एफडीए द्वारा किसी दवा को कैसे मंजूरी मिलती है?

संयुक्त राज्य अमेरिका में, एफडीए को मंजूरी दी दवाओं . दवाई बेचने की मांग करने वाली कंपनियां a दवाई संयुक्त राज्य अमेरिका में पहले इसका परीक्षण करना चाहिए। कंपनी तब खाना भेजती है और दवाई प्रशासन केंद्र दवाई इन परीक्षणों से मूल्यांकन और अनुसंधान (सीडीईआर) सबूत साबित करने के लिए दवाई अपने इच्छित उपयोग के लिए सुरक्षित और प्रभावी है।

FDA अनुमोदन की लागत कितनी है?

हालांकि, विभिन्न स्रोतों से संकेत मिलता है कि यह कर सकता है लागत एक उत्पाद को बाजार में लाने के लिए $1 बिलियन से अधिक, जिसमें मूल अनुसंधान/औषधि विकास और प्री-क्लिनिकल/ट्रांसलेशनल रिसर्च के चरणों के माध्यम से उपचार लाने के लिए लगभग $50-840 मिलियन और लगभग $50-970 मिलियन शामिल हैं।