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वीडियो: मैं एफडीए निरीक्षण से क्या उम्मीद कर सकता हूं?
2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17
FDA निरीक्षण के दौरान सुविधा में क्या अपेक्षा करें?
- उपकरण अंशांकन और रखरखाव रिपोर्ट।
- उत्पादन विफलताओं के मूल कारणों की आंतरिक जांच।
- प्रक्रिया सत्यापन रिपोर्ट।
- उत्पादन और प्रक्रिया नियंत्रण रिपोर्ट।
- विचलन रिपोर्ट।
- अंदर का अंकेक्षण रिपोर्ट।
- उत्पाद डेटा का सांख्यिकीय मूल्यांकन।
इसे ध्यान में रखते हुए, FDA निरीक्षण के दौरान आप क्या करते हैं?
एफडीए निरीक्षण के लिए कैसे तैयार करें: 6 त्वरित सुझाव
- एफडीए निरीक्षण प्रक्रियाओं को स्पष्ट और संक्षिप्त बनाएं।
- एक निरीक्षण-तैयार बाइंडर में मुख्य दस्तावेज़ और रिकॉर्ड आसानी से सुलभ बनाएं।
- तेजी से पुनर्प्राप्ति के लिए लेबल आइटम।
- आपके पिछले निरीक्षण के बाद से उत्पाद शिकायतें और सीएपीए संकलित करें।
- सभी सुधारों/रिकॉल की रिपोर्ट करें और दस्तावेज़ीकरण को चालू रखें।
इसके अलावा, एफडीए निरीक्षक कितना कमाते हैं? एफडीए इंस्पेक्टर वेतन सीमा एफडीए आम तौर पर उपभोक्ता सुरक्षा अधिकारी पदों, या निरीक्षकों के लिए आवेदकों की भर्ती करता है, जो वेतन ग्रेड जीएस -5 से शुरू होता है और जीएस -11 तक जाता है। यह के न्यूनतम आधार वेतन में तब्दील हो जाता है $34, 414 जीएस -5, चरण 1 कर्मचारी के लिए प्रति वर्ष, और उच्च के रूप में $82, 019 जीएस-11, चरण 10 कर्मचारी के लिए।
यह भी सवाल है कि एफडीए कितनी बार निरीक्षण करता है?
दिनचर्या निरीक्षण ये हैं निरीक्षण कक्षा II या कक्षा III चिकित्सा उपकरणों के निर्माताओं के लिए हर दो साल में अपेक्षित होने के लिए कानून द्वारा अनिवार्य है। दोबारा, आपको पांच दिन की अग्रिम सूचना मिल सकती है, या आप अपने कार्यालय में निरीक्षकों को अघोषित रूप से पा सकते हैं।
जब FDA निरीक्षण करेगा तो निरीक्षक करेंगे?
इस सेट में शर्तें (5) जब एफडीए निरीक्षण करता है, निरीक्षक करेंगे : नियामक रिकॉर्ड की समीक्षा करें।
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