वीडियो: एफडीए दवाओं के साथ क्या करता है?
2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17
एफडीए मिशन
भोजन और दवाई प्रशासन मानव और पशु चिकित्सा की सुरक्षा, प्रभावकारिता और सुरक्षा सुनिश्चित करके सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए जिम्मेदार है दवाओं , जैविक उत्पाद, और चिकित्सा उपकरण; और हमारे देश की खाद्य आपूर्ति, सौंदर्य प्रसाधन, और विकिरण उत्सर्जित करने वाले उत्पादों की सुरक्षा सुनिश्चित करके।
इसके अनुरूप, FDA का कार्य क्या है?
एफडीए की भूमिका . संयुक्त राज्य अमेरिका में, खाद्य एवं औषधि प्रशासन ( एफडीए ) मानव और पशु चिकित्सा दवाओं, जैविक उत्पादों, चिकित्सा उपकरणों, हमारे देश की खाद्य आपूर्ति, सौंदर्य प्रसाधन और विकिरण उत्सर्जित करने वाले उत्पादों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और सुरक्षा सुनिश्चित करके सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए जिम्मेदार है।
इसी तरह, एफडीए के पास प्रवर्तन की कौन सी शक्तियां हैं? प्रवर्तन। 1906 शुद्ध खाद्य और औषधि अधिनियम ने बाजार से उल्लंघनकारी उत्पादों को हटाने के लिए प्रवर्तन के केवल दो तरीकों को अधिकृत किया: जब्ती और आपराधिक अभियोग पक्ष। इन वर्षों में, कानूनी सुधारों ने शामिल करने के लिए FDA की प्रवर्तन शक्तियों का विस्तार किया है रोक , चेतावनी पत्र, और प्रशासनिक प्रक्रियाएं।
इसे ध्यान में रखते हुए, एफडीए कैसे निर्धारित करता है कि कोई दवा सुरक्षित है या नहीं?
अक्सर, ए दवाई एक विशिष्ट बीमारी के इलाज के लिए विकसित किया गया है। इस स्तर पर, एफडीए तय करता है कि क्या यह उचित है सुरक्षित कंपनी के परीक्षण के साथ आगे बढ़ने के लिए दवाई इंसानों में। क्लिनिकल परीक्षण-- दवाई मनुष्यों में अध्ययन तभी शुरू हो सकता है जब IND द्वारा समीक्षा की जाए एफडीए और एक स्थानीय संस्थागत समीक्षा बोर्ड (आईआरबी)।
क्या FDA में नौकरी पाना कठिन है?
- मिल रहा में है कठिन भाग (नियुक्ति प्रक्रिया दर्दनाक है) - कम वेतन (लेकिन सर्वोत्तम लाभ) - जबकि कार्य-जीवन संतुलन निजी क्षेत्र की तुलना में बेहतर हो सकता है, यह अन्य सरकारी एजेंसियों की तरह नहीं है एफडीए . हालांकि लाभ से लचीला काम (2-3 दिन/सप्ताह)।
सिफारिश की:
कितनी दवाओं में ब्लैक बॉक्स चेतावनियाँ हैं?
बॉक्सिंग चेतावनियों वाली 600 से अधिक दवाओं और एम्बुलेटरी केयर सेटिंग में 40% से अधिक रोगियों को ब्लैक बॉक्स चेतावनी के साथ कम से कम एक दवा प्राप्त करने के साथ, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए सामान्य रूप से निर्धारित दवाओं के बारे में जागरूक होना महत्वपूर्ण है जो इन गंभीर साइड इफेक्ट चेतावनियों को ले जाती हैं।
एफडीए किसकी रक्षा करता है?
FDA मिशन खाद्य और औषधि प्रशासन मानव और पशु चिकित्सा दवाओं, जैविक उत्पादों और चिकित्सा उपकरणों की सुरक्षा, प्रभावकारिता और सुरक्षा सुनिश्चित करके सार्वजनिक स्वास्थ्य की रक्षा के लिए जिम्मेदार है; और हमारे देश की खाद्य आपूर्ति, सौंदर्य प्रसाधन, और विकिरण उत्सर्जित करने वाले उत्पादों की सुरक्षा सुनिश्चित करके
कौन से देश दवाओं का विज्ञापन कर सकते हैं?
संयुक्त राज्य अमेरिका और न्यूज़ीलैंड केवल दो ऐसे देश हैं जहां प्रत्यक्ष-से-उपभोक्ता (डीटीसी) पर्चे वाली दवाओं का विज्ञापन कानूनी है
क्या एफडीए निरीक्षण करता है?
खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम और संबंधित अधिनियमों जैसे लागू कानूनों और विनियमों के साथ एक फर्म के अनुपालन का निर्धारण करने के लिए विनियमित सुविधाओं का निरीक्षण करता है। अंतिम प्रवर्तन कार्रवाई किए जाने तक कुछ निरीक्षण डेटा पोस्ट नहीं किए जा सकते हैं
किन एंटीबायोटिक दवाओं में ब्लैक बॉक्स चेतावनियां होती हैं?
एफडीए को फ्लोरोक्विनोलोन दवाओं के लिए लेबल चेतावनियों और एक दवा गाइड की आवश्यकता होती है, जिसमें सिप्रो, लेवाक्विन, एवेलॉक्स, नोरॉक्सिन और फ्लॉक्सिन शामिल हैं। उपभोक्ता समूह पब्लिक सिटिजन ने एफडीए से अगस्त 2006 में सिप्रो और अन्य फ्लोरोक्विनोलोन पर 'ब्लैक बॉक्स' चेतावनी डालने और डॉक्टरों को चेतावनी देने के लिए कहा।