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स्मडा क्या है?
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वीडियो: स्मडा क्या है?

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1990 का सुरक्षित चिकित्सा उपकरण अधिनियम ( एसएमडीए ) एक संघीय कानून है जिसके लिए निर्माताओं और उपयोगकर्ता सुविधाओं की आवश्यकता होती है और एफडीए को चिकित्सा उपकरण से जुड़ी किसी भी प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट करने की आवश्यकता होती है।

इसके अलावा, Smda का क्या अर्थ है?

1990 का सुरक्षित चिकित्सा उपकरण अधिनियम

1990 के सुरक्षित चिकित्सा उपकरण अधिनियम के तहत क्या आवश्यक है? 1990 का सुरक्षित चिकित्सा उपकरण अधिनियम - संघीय खाद्य, औषधि और प्रसाधन सामग्री में संशोधन करता है कार्य (एफडीसीए) से चिकित्सा की आवश्यकता है डिवाइस उपयोगकर्ता सुविधाएं स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव, निर्माता, या दोनों को रिपोर्ट करने के लिए जब भी उन्हें लगता है कि इस बात की संभावना है कि ए मेडिकल डिवाइस ने मौत का कारण बना या योगदान दिया है, इसके अलावा, Smda डिवाइस क्या हैं?

ट्रैकिंग की आवश्यकता वाले चिकित्सा उपकरण

  • कम ऊर्जा डीसी डिफिब्रिलेटर के लिए डिफिब्रिलेटर, सहायक बिजली आपूर्ति (एसी या डीसी)।
  • डिफिब्रिलेटर, स्वचालित, बाहरी, पहनने योग्य।
  • डिफाइब्रिलेटर, स्वचालित बाहरी (एईडी) (गैर-पहनने योग्य)
  • मॉनिटर, एपनिया, घरेलू उपयोग।
  • मॉनिटर, श्वास आवृत्ति।
  • पंप, जलसेक, प्रत्यारोपित, प्रोग्राम करने योग्य।

सुरक्षित चिकित्सा उपकरण अधिनियम द्वारा कौन से चिकित्सा उपकरणों को परिभाषित किया गया है?

ए चिकित्सीय उपकरण है सुरक्षित चिकित्सा उपकरण अधिनियम द्वारा परिभाषित 1990 के किसी भी उपकरण, उपकरण, या अन्य लेख को शामिल करने के लिए जिसका उपयोग दवाओं के अपवाद के साथ शरीर की संरचना या कार्य को प्रभावित करने के लिए किसी बीमारी को रोकने, निदान करने, कम करने या इलाज के लिए किया जाता है।

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