वीडियो: आप मिश्रित एकरूपता की गणना कैसे करते हैं?
2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17
इस विधि का उपयोग प्रदर्शित करने के लिए किया जाता है मिश्रण एकरूपता खुराक इकाई परिणामों का उपयोग करना। उदाहरण के लिए, 19.4 मिलीग्राम की क्षमता वाली एक गोली और 98 मिलीग्राम का वजन = 19.4 98 = 0.198 मिलीग्राम/मिलीग्राम। प्रत्येक 100 मिलीग्राम टैबलेट पर लेबल का दावा 20 मिलीग्राम है, इसलिए वजन सही परिणाम 0.198 0.20 * 100 = लक्ष्य का 99% है मिश्रण शक्ति
फिर, मिश्रण एकरूपता क्या है?
मिश्रण एकरूपता (उद्योग के लिए एफडीए मार्गदर्शन के अनुसार, एएनडीए: मिश्रण एकरूपता विश्लेषण, 1999)
प्रक्रिया में नियंत्रण
परिभाषा
बीयूए एक प्रक्रिया में परीक्षण है जो की पर्याप्तता सुनिश्चित करने के लिए उपयोगी है मिश्रण दवा उत्पाद के अन्य घटकों के साथ सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) की।
इसके बाद, सवाल यह है कि परख और सामग्री एकरूपता में क्या अंतर है? मुख्य सामग्री एकरूपता के बीच अंतर तथा परख क्या वह सामग्री एकरूपता एक परीक्षण है जिसमें मूल्यांकन इकाइयाँ व्यक्तिगत रूप से की जाती हैं जबकि परख एक परीक्षण है जिसमें कई इकाइयाँ एक साथ की जाती हैं। इसके अलावा, की मूल्यांकन प्रक्रिया सामग्री एकरूपता परीक्षण सभी इकाइयों के लिए समान है।
तदनुसार, स्तरीकृत सामग्री एकरूपता क्या है?
विभक्त हो गया नमूनाकरण एक नमूना प्राप्त करने के लिए एक बहुत या बैच के भीतर या प्रक्रिया के विभिन्न चरणों या अवधियों से जानबूझकर विभिन्न स्थानों से इकाइयों का चयन करने की प्रक्रिया है। प्रदर्शन के लिए उपलब्ध मिश्रण एकरूपता (उदाहरण के लिए, इन-प्रोसेस का ऑनलाइन एनआईआर मापन) मिश्रण या खुराक इकाइयों)।
वजन एकरूपता परीक्षण क्या है?
NS वजन एकरूपता परीक्षण यह सुनिश्चित करने के लिए उपयोग किया जाता है कि प्रत्येक टैबलेट में एक बैच के भीतर गोलियों के बीच थोड़ी भिन्नता के साथ इच्छित दवा पदार्थ की मात्रा होती है। इसके अलावा, वर्दी का वजन टैबलेट और कैप्सूल की मात्रा टैबलेट और कैप्सूल के विशिष्ट बैच के गुणवत्ता नियंत्रण का संकेत देती है।
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