सभी अध्ययन संबंधी चिकित्सा निर्णयों के लिए कौन जिम्मेदार है?

2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17

सभी में मामलों में, एक योग्य चिकित्सक (या दंत चिकित्सक) होना चाहिए सभी के लिए जिम्मेदार परीक्षण- संबंधित चिकित्सा (या दंत चिकित्सा) फैसले और देखभाल। अन्वेषक है उत्तरदायी संचालन के लिए में पढ़ाई प्रोटोकॉल के अनुसार (21 सीएफआर 312.60, फॉर्म एफडीए-1572, 21 सीएफआर 812.43 और 812.100 देखें)।

इसी तरह, क्लिनिकल साइट पर परीक्षण के संचालन के लिए कौन जिम्मेदार है?

NS मुख्य जाँचकर्ता एक अध्ययन के लिए साइट पर प्रमुख व्यक्ति है जो नैदानिक परीक्षण का नेतृत्व करने के लिए जिम्मेदार है। यदि किसी शैक्षणिक संस्थान में अध्ययन किया जा रहा है तो वे अक्सर एक चिकित्सा चिकित्सक होते हैं और संभवत: एक संकाय सदस्य होते हैं।

कोई यह भी पूछ सकता है कि जीसीपी अनुपालन के लिए कौन जिम्मेदार है? प्रायोजक है उत्तरदायी गुणवत्ता आश्वासन और गुणवत्ता नियंत्रण प्रणाली को लागू करने और बनाए रखने के लिए यह सुनिश्चित करने के लिए कि अध्ययन आयोजित और प्रलेखित किया गया है अनुपालन प्रोटोकॉल के साथ, जीसीपी , और नियामक आवश्यकताओं।

सवाल यह भी है कि जांचकर्ताओं की क्या जिम्मेदारियां हैं?

जांचकर्ता जांच एजेंटों (यानी, दवा जवाबदेही) के उचित संचालन, प्रशासन, भंडारण और विनाश की निगरानी के लिए जिम्मेदार हैं। यद्यपि इन कार्यों को उचित रूप से योग्य व्यक्ति को सौंपा जा सकता है, अन्वेषक परम बनाए रखता है ज़िम्मेदारी.

जांचकर्ताओं के साथ संचार की मुख्य लाइन कौन है?

नैदानिक मॉनिटर, के रूप में कार्य करता है संचार की मुख्य पंक्ति प्रायोजक और के बीच अन्वेषक , को सहायता प्रदान करने में सक्षम है जांचकर्ताओं यह सुनिश्चित करना कि परीक्षण ठीक से संचालित और प्रलेखित है।