ब्लैक बॉक्स चेतावनी कहाँ है?

2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17

संयुक्त राज्य अमेरिका में, ए बॉक्सिंग चेतावनी (कभी - कभी " ब्लैक बॉक्स चेतावनी ", बोलचाल की भाषा में) एक प्रकार का है चेतावनी जो कुछ नुस्खे वाली दवाओं के पैकेज इंसर्ट पर दिखाई देता है, इसलिए इसे इसलिए कहा जाता है क्योंकि यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन निर्दिष्ट करता है कि इसे ' डिब्बा ' या पाठ के चारों ओर सीमा।

इसे ध्यान में रखते हुए, किसी दवा को ब्लैक बॉक्स चेतावनी कैसे मिलती है?

एफडीए की आवश्यकता है a ब्लैक बॉक्स चेतावनी निम्नलिखित स्थितियों में से एक के लिए: The दवाई से संभावित लाभ की तुलना में गंभीर अवांछनीय प्रभाव (जैसे घातक, जीवन-धमकी या स्थायी रूप से अक्षम प्रतिकूल प्रतिक्रिया) हो सकता है दवाई.

साथ ही, क्या सभी दवाओं पर ब्लैक बॉक्स चेतावनी होती है? ए ब्लैक बॉक्स चेतावनी या बॉक्सिंग चेतावनी है अमेरिकी खाद्य और दवाई प्रशासन का अधिकांश गंभीर चेतावनी के लिये दवाओं और चिकित्सा उपकरण। ए दवाई या डिवाइस के साथ a ब्लैक बॉक्स चेतावनी है दुष्प्रभाव जो गंभीर चोट या मृत्यु का कारण बन सकते हैं। वे उन रोगियों को भी हतोत्साहित कर सकते हैं जो दवा चाहिए लेने से।

नतीजतन, ब्लैक बॉक्स चेतावनी का क्या अर्थ है?

ए ब्लैक बॉक्स चेतावनी उपभोक्ताओं और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को गंभीर प्रतिकूल प्रभावों या जीवन-धमकाने वाले जोखिमों जैसे सुरक्षा चिंताओं के बारे में सचेत करने के लिए डॉक्टर के पर्चे की दवा के लेबल पर दिखाई देता है। ए ब्लैक बॉक्स चेतावनी सबसे गंभीर दवा है चेतावनी अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा आवश्यक।

क्या स्टेटिन में ब्लैक बॉक्स चेतावनी है?

सभी स्टेटिन्स ढोना चेतावनी गंभीर मांसपेशियों की चोट के संभावित जोखिम के बारे में, जिसे मायोपैथी के रूप में जाना जाता है। Law360.com की एक कहानी के अनुसार, FDA है निर्धारित किया है कि एक प्रमुख ब्लैक बॉक्स चेतावनी रबडोमायोलिसिस जोखिम वाले रोगियों के लिए स्वास्थ्य लाभ के कारण सार्वजनिक स्वास्थ्य जोखिम हो सकता है स्टेटिन्स.