वीडियो: ऑरेंज बुक का उपयोग फार्मेसी में किस लिए किया जाता है?
2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17
प्रकाशन चिकित्सीय तुल्यता के साथ स्वीकृत दवा उत्पाद मूल्यांकन (आमतौर पर ऑरेंज बुक के रूप में जाना जाता है) संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम (अधिनियम) और संबंधित पेटेंट के तहत खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा सुरक्षा और प्रभावशीलता के आधार पर अनुमोदित दवा उत्पादों की पहचान करता है।
लोग यह भी पूछते हैं कि ऑरेंज बुक दवा क्या है?
NS ऑरेंज बुक एफडीए द्वारा प्रकाशित एक महत्वपूर्ण प्रकाशन है जो जेनेरिक के लिए स्वर्ण मानक संदर्भ के रूप में कार्य करता है दवाई प्रतिस्थापन। पूर्ण प्रकाशन शीर्षक स्वीकृत है दवाई चिकित्सीय तुल्यता मूल्यांकन वाले उत्पाद, लेकिन इसे आमतौर पर के रूप में जाना जाता है ऑरेंज बुक.
दूसरे, ऑरेंज बुक चिकित्सीय तुल्यता आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए किसी उत्पाद के लिए क्या योग्यताएं हैं? एफडीए चिकित्सीय रूप से वर्गीकृत करता है समकक्ष वो दवा उत्पादों वह मिलना निम्नलिखित सामान्य मानदंड : (1) वे सुरक्षित और प्रभावी के रूप में स्वीकृत हैं; (2) वे हैं फार्मास्युटिकल समकक्ष इसमें वे (ए) समान खुराक के रूप और मार्ग में समान सक्रिय दवा संघटक की समान मात्रा में होते हैं
इसे देखते हुए ऑरेंज बुक में कितनी दवाएं हैं?
इसके साथ में ऑरेंज बुक अनुमोदित मल्टीसोर्स नुस्खे के लिए चिकित्सीय तुल्यता मूल्यांकन (2 वर्ण रेटिंग कोड) शामिल हैं दवाई उत्पाद (जेनेरिक दवाओं ).
ऑरेंज बुक को द ऑरेंज बुक क्यों कहा जाता है?
हालांकि यह आमतौर पर ऑरेंज बुक कहा जाता है , इसका औपचारिक नाम चिकित्सीय तुल्यता मूल्यांकन के साथ स्वीकृत दवा उत्पाद है। जिन दवाओं की सुरक्षा या प्रभावकारिता अनुमोदन वापस ले लिया गया है, उन्हें इससे बाहर रखा गया है ऑरेंज बुक.
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