वीडियो: प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट करना क्यों महत्वपूर्ण है?
2024 लेखक: Stanley Ellington | [email protected]. अंतिम बार संशोधित: 2023-12-16 00:17
उपभोक्ता खुद को शिक्षित करके और अपनी चिकित्सा देखभाल में सक्रिय भाग लेकर खतरनाक दवाओं और चिकित्सा उपकरणों से खुद को बचाने में मदद कर सकते हैं। मरीजों को उपचार से जुड़े जोखिमों को समझना चाहिए और इसमें भाग लेना चाहिए प्रतिकूल घटनाओं की सूचना देना बाजार से खतरनाक उत्पादों को प्राप्त करने में मदद करने के लिए।
इसी तरह, हमें प्रतिकूल घटनाओं की रिपोर्ट क्यों करनी चाहिए?
एडीई रिपोर्टों महत्वपूर्ण सुरक्षा मुद्दों का संकेत दे सकता है। इनका आकलन करना रिपोर्टों किसी दवा के उपयोग या विज्ञापित करने के तरीके में बदलाव ला सकता है, और यहां तक कि इसे बाजार से हटाया भी जा सकता है। एक अन्य उदाहरण में मुँहासे की दवा आइसोट्रेटिनॉइन (एक्यूटेन) शामिल है।
ऊपर के अलावा, आप किसी प्रतिकूल घटना की रिपोर्ट कैसे करते हैं? एफडीए को प्रतिकूल घटना रिपोर्ट जमा करना
- ऑनलाइन रिपोर्ट करें।
- उपभोक्ता रिपोर्टिंग फॉर्म FDA 3500B। फ़ॉर्म पर दिए गए निर्देशों का पालन करके या तो फ़ैक्स करें या सबमिट करने के लिए मेल करें।
- टेलीफोन द्वारा रिपोर्ट करने के लिए FDA को 1-800-FDA-1088 पर कॉल करें।
- रिपोर्टिंग फॉर्म एफडीए 3500 आमतौर पर स्वास्थ्य पेशेवरों द्वारा उपयोग किया जाता है। फॉर्म एफडीए 3500 के लिए निर्देश देखें।
इसी तरह, एमएचआरए को दवा के प्रतिकूल प्रभावों की रिपोर्ट करना क्यों महत्वपूर्ण है?
यह है जरूरी लोगों के लिए रिपोर्ट good के साथ अनुभव की गई समस्याएं दवाई या चिकित्सा उपकरणों के रूप में इनका उपयोग उन मुद्दों की पहचान करने के लिए किया जाता है जिनके बारे में पहले पता नहीं था। NS एमएचआरए उत्पाद की समीक्षा करेंगे यदि ज़रूरी , और रोगियों को जोखिम को कम करने और लाभ को अधिकतम करने के लिए कार्रवाई करें।
दवा के दुष्प्रभावों को रिकॉर्ड करना और रिपोर्ट करना क्यों महत्वपूर्ण है?
कोई भी दवा अवांछित या अप्रत्याशित उत्पन्न कर सकती है विपरीत प्रतिक्रियाएं। तेजी से पता लगाने और रिकॉर्डिंग का विपरीत दवा प्रतिक्रिया महत्वपूर्ण है महत्त्व ताकि गैर-मान्यता प्राप्त खतरों की तत्काल पहचान की जा सके और यह सुनिश्चित करने के लिए उचित नियामक कार्रवाई की जा सके दवाई सुरक्षित रूप से उपयोग किया जाता है।
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एफएए को रिपोर्ट करने के लिए आपको किन दुर्घटनाओं और घटनाओं की आवश्यकता है?
संक्षिप्त उत्तर यह है कि 49 सीएफआर 830.2 और 830.5 के अनुसार, "दुर्घटनाओं" और "गंभीर घटनाओं" को एनटीएसबी को सूचित किया जाना चाहिए, लेकिन गैर-गंभीर घटनाओं की रिपोर्ट करने की आवश्यकता नहीं है। एफएए को न तो दुर्घटनाओं और न ही गंभीर घटनाओं की सूचना दी जाती है जब तक कि एफएए जांच के हिस्से के रूप में जानकारी का अनुरोध नहीं करता